Минздрав назвал категории пациентов для испытаний вакцины от меланомы

Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава опубликовал критерии отбора пациентов для клинических испытаний отечественной мРНК-вакцины от меланомы. Препарат под названием «Неоонковак» предназначен для борьбы с раком кожи.

Участниками исследований могут стать совершеннолетние россияне с неоперабельной или метастатической меланомой кожи. Кроме того, в испытания включат пациентов, которые успешно перенесли операцию по полному удалению всех метастатических очагов.

Вакцина показана тем, у кого диагностировали рак кожи и провели лечение, но сейчас наблюдается рецидив болезни без метастазов в головном мозге. Претендовать на препарат также могут граждане с впервые выявленной меланомой кожи IB-IV стадии, которым еще не проводили противоопухолевую терапию, но запланировали хирургическое вмешательство. По данным НМИЦ, вакцину разрешено вводить и пациентам с отдаленными метастазами, не получавшим лекарственного лечения.

В мае руководитель Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил о положительной динамике у первого пациента, получившего вакцину. Он подчеркнул, что это лишь начало процесса, а основные иммунологические результаты появятся позже, после курса из десяти инъекций.

Минздрав выдал разрешение на клиническое применение «Неоонковака» в апреле. Препарат создан совместными усилиями НИЦЭМ имени Гамалеи и НМИЦ онкологии имени Блохина, а его производителем выступает НМИЦ радиологии. Вакцина основана на персонализированном подходе: ее создают индивидуально для каждого пациента на основе генетического анализа его опухоли, что позволяет иммунной системе прицельно уничтожать раковые клетки.

Первые тестовые серии мРНК-вакцин выпустили еще в декабре 2025 года. Производство также планируется развернуть на базе онкоцентра имени Блохина и института имени Герцена. Гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн ранее оценивал стоимость создания одной персональной вакцины для государства примерно в 300 тысяч рублей, при этом для пациентов она будет бесплатной. Глава ФМБА Вероника Скворцова заявляла, что в агентстве завершают разработку вакцины против особых видов меланомы, а российский препарат уже прошел доклинические исследования.

Михаил Мурашко сообщил о включении онковакцин в программу государственных гарантий, что сделает их доступными для широкого круга пациентов, хотя о массовом применении речь пока не идет. Технология считается значимым прорывом, однако ученым еще предстоит полностью оценить ее эффективность и безопасность. Параллельно в мире идут аналогичные разработки, например, экспериментальная вакцина компаний Moderna и Merck также показала обнадеживающие результаты в борьбе с раком кожи.