Минздрав аннулирует регистрации десятков зарубежных лекарств: что уходит из аптек
Минздрав России последовательно аннулирует государственную регистрацию ряда зарубежных лекарственных препаратов, и часть из них в ближайшее время может полностью исчезнуть из аптек. Среди отозванных позиций оказались средства для лечения рассеянного склероза, онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции и редких эндокринных патологий.
По данным изданий «Фармзнание», 27 августа 2026 года ведомство отменило регистрацию препарата «Зепозия», который применяется при рассеянном склерозе. Ранее, в мае, прекратилась регистрация биологического препарата «Ремикейд», предназначенного для терапии ревматоидного артрита, болезни Крона и язвенного колита.
В том же месяце аннулировали регистрацию «Спрайсела» для лечения хронического миелолейкоза и «Темодала» с темозоломидом, который используют при опухолях головного мозга. Пациентам с болезнью Иценко-Кушинга вместо отозванного в августе «Сигнифора» теперь будут рекомендовать аналоги.
Под угрозой исчезновения оказались и препараты для антиретровирусной терапии. Эксперты «Про финансы» предупреждают, что недоступными рискуют стать «Калетра» и «Эвиплера», которые входят в схемы комбинированного лечения ВИЧ-инфекции.
Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов объяснил, что отзыв регистрации часто связан с объективными причинами. По его словам, «Спрайсел» не поставляется в Россию с 2023 года, и производитель мог посчитать невыгодным конкурировать с российскими аналогами.
«Примерно та же история случилась с Ремикейдом, этот препарат также последний раз поставлялся три года назад», - добавил эксперт.
Беспалов отметил, что «Зепозия» поставлялась в очень ограниченном объеме - буквально сотни упаковок - и перспектив у препарата не было. Он также напомнил о случаях ухода компаний по политическим причинам после 2022 года, однако подчеркнул, что для большинства позиций сложностей с заменой быть не должно.
Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев подтвердил, что все отозванные препараты не уникальны и имеют дженерики или аналоги. Он уточнил, что «Ремикейд» давно выпускается в России, а владельцем регистрационного удостоверения «Темодала» выступает отечественная компания.
«Азатиоприна в стране вообще очень много. Поэтому отмена регистрационных удостоверений на эти препараты тревоги не вызывает», - заявил профессор.
При этом Воробьев обратил внимание на проблему дешёвых лекарств стоимостью до 200 рублей. По его мнению, Федеральная антимонопольная служба годами не меняет установленные цены, которые могут быть ниже затрат производителя.
В результате компании просто перестают выпускать нерентабельные препараты, а тендеры на госзакупки создают дополнительные преграды на пути лекарства к пациенту.
«Нужды в этих препаратах есть только у больных людей, а государственная надстройка в нынешнем виде снижает доступность препаратов для пациентов», - резюмировал Воробьев.